【背景介绍】

  一个老客户使用TNT进口了一批零配件，品名高压发生器，快递公司申报时被海关退单，要求提供医疗注册证，快递公司无法处理，客户找到我们帮忙。

【如何解决】

1. 首先判断客户的产品究竟是否属于医疗器械

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：

　　（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

　　（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

　　（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

　　（四）生命的支持或者维持；

　　（五）妊娠控制；

　　（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

而客户申报产品高压发生器的具体用途是什么？

完整的设备是用于对工业物体进行无损检测分析的，而客户进口的高压发生器是这个CT检测设备上面的一个部件，其用途是控制电流电压的输出。

2. 为什么海关会判定为医疗器械？

①高压发生器，该品名在药监局有过备案，属于医疗器械，受监管

②HS 归类9027，这一章节产品为大部分为医疗器械产品，易混淆

③客户申报用途没有明确阐述清楚是医用还是非医用

找到问题的关键以后，最终解决：调整客户产品申报用途，与医疗器械区分开来，重新提交申报。

很快就放行了。

【客户反馈】

客户对我们的专业非常认可。

【相关文件】